دستورالعمل ارزیابی تجهیزات پزشکی مانع جدی تولیدکنندگان
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه 80 درصد از تجهیزات پزشکی کشور تولید داخل است، گفت: دستورالعمل ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی تولید داخلی را به بیراهه میبرد و موانعی در مسیر تولید این تجهیزات ایجاد کرده است.
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، سعید رضا شاهمرادی با اشاره به تولید داخلی بخش قابلتوجهی از تجهیزات پزشکی مورد استفاده در کشور، به بررسی چالشهای موجود در این حوزه پرداخت و اظهار کرد: حدود 80 درصد تجهیزات پزشکی مورد استفاده در کشور به لحاظ تعدادی تولید داخل است؛ اما به لحاظ ارزش و فناوری، این میزان حدود 40 درصد است.
وی همچنین بر اهمیت توسعه تولید داخل و حمایت از شرکتهای داخلی تاکید کرد و افزود: تخصیص بستههای حمایتی در این حوزه، نقش مهمی در رشد تولید تجهیزات داخلی داشته است.
شاهمرادی یکی از چالشهای اصلی این حوزه را کاهش توان مالی دانشگاههای علوم پزشکی در پرداخت مطالبات شرکتهای تامینکننده دانست و گفت: مشکلات ناشی از تغییرات نرخ ارز، چالشهای جدی در تامین تجهیزات و قطعات پزشکی ایجاد کرده است. در همین راستا، ارائه و توجه جدی به مقوله نگهداشت تجهیزات پزشکی و تامین بودجه برای این امر ضروری است.
مصرف تجهیزات پزشکی ایرانی در بیمارستانها درصورت اثبات کیفیت
وی از درخواست بودجه 9 همت برای دانشگاههای علوم پزشکی خبر داد و افزود: اختصاص این بودجه، بهویژه برای نگهداشت تجهیزات موجود، یک ضرورت اجتنابناپذیر است تا بتوانیم از بروز مشکلات جدی در تامین تجهیزات پزشکی جلوگیری کنیم.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: خوشبختانه تاکنون کمبود عمدهای در حوزه تجهیزات پزشکی نداشتهایم و برخی کمبودهای مقطعی، بهدلیل مشکلات ارزی بوده است که اقدامات لازم برای رفع این موارد در حال انجام است.
وی همچنین با اشاره به مشکلاتی که دستورالعمل ارزیابی بالینی برای تولیدکنندگان داخلی ایجاد کرده، بیان کرد: این دستورالعمل مسیر تولید را به بیراهه میبرد و باعث ایجاد موانع جدی در مسیر تولید تجهیزات پزشکی داخلی شده است.
روند کُند تأیید تجهیزات پزشکی تولیدداخل در معاونت درمانوی افزود: چالشهای ناشی از این آییننامه بارها از سوی تولیدکنندگان مطرح شده و در کمیته فنی سازمان نیز مورد بررسی قرار گرفته است. خوشبختانه یکی از مصوبات این کمیته، بازنگری و اصلاح این دستورالعمل بود که امیدواریم در آینده نزدیک شاهد رفع این مشکل باشیم.
شاهمرادی تأکید کرد: اصلاح این دستورالعمل گامی مؤثر در حمایت از تولیدکنندگان داخلی و تسهیل فرآیند تولید تجهیزات پزشکی خواهد بود و در نهایت به نفع بیماران و نظام سلامت کشور تمام میشود.
وی خاطرنشان کرد: با بومیسازی تولیدات داخلی و رفع موانع موجود، میتوان به دسترسی بهتر بیماران به تجهیزات استاندارد و باکیفیت امیدوار بود.