توضیحات وزارت بهداشت درباره عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس
ایسنا نوشت: وزارت بهداشت با اعلام اینکه مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در 24 شهریور امسال به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز 3 صادر شده است، تاکید کرد که آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی در تاریخ 14 شهریور 1400 به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.
وزارت بهداشت در مطلبی گفت: «مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در تاریخ 24 شهریور 1400 در کنار سایر فرآوردههای واکسن کووید 19 تولید داخل، به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز 3 صادر شده است و با توجه به رویه یکسان اتخاذ شده از سوی این سازمان در مقابل کلیه سازندگان تولید داخل، متقاضی موظف به ارائه مستندات اثربخشی برای عرضه فراورده میباشد.
شایان ذکر است آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی، در تاریخ 14 شهریور 1400 به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.
پس از ارائه و تایید گزارشات مورد درخواست از سوی سازندگان داخلی، واکسن قابلیت عرضه و مصرف خواهد داشت.»
47233
کد خبر 1565483