5 میلیون دز واکسن «کووپارس» آماده ارائه است

به گزارش مشرق، حسین فلاح مهرآبادی، در حاشیه بازدید نماینده ولی فقیه در وزارت جهاد کشاورزی از موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، گفت: حداکثر تا آبان ماه این واکسن به سبد مصرف در کشور اضافه خواهد شد.

وی در ادامه به روند نوبت سوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس اشاره و اظهار کرد: امروز در حالیکه در اواسط اجرای فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن هستیم تا کنون حدود 13 هزار و 500 نفر دز اول واکسن را در این مرحله دریافت کرده اند.

وی با بیان اینکه حدود یک هزار و 700 نفر نیز نوبت دوم واکسن را دریافت کرده اند، گفت: اگر به این منوال پیش برویم نیمه آبان ماه گزارش آنالیز بینابینی اثربخشی واکسن را برای صدور مجوز به سازمان غذا و دارو می فرستیم.

معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی به ارایه گزارش در خصوص فازهای قبلی کارآزمایی بالینی اشاره و اظهار داشت: در فاز دوم که هدف اصلی بررسی ایمنی زایی و بی خطری واکسن بوده 500 نفر داوطلب داشتیم که نتایج خیلی خوبی داشت و عوارض خاصی مشاهده نشد.

فلاح مهرآبادی با بیان اینکه در فاز دوم ایمنی زایی حدود 75 تا 80 درصد ایجاد شد، گفت: در ایمنی همورال 80 درصد و سلولی 75 درصد بود که یکی از ویژگی های واکسن رازی تحریک بسیار خوب ایمنی سلولی است که باعث می شود که در طول زمان میزان آنتی بادی تولید شده پایدار باشد.

وی افزود: در فاز اول هم که برای هدف تعیین بی عوارضی جانبی و تعیین دز انجام شد، 133 داوطلب داشتیم که هم عارضه جدی ندیدیم و هم دز 10 میکروگرم را برای فازهای دوم و سوم انتخاب کردیم.

سخنگوی موسسه رازی با بیان اینکه تا امروز هم که به نزدیک 14 هزار نفر داوطلب تزریق کردیم عارضه جدی در بین داوطلبان مشاهده نکردیم، خاطرنشان کرد: طبق پیش بینی ها این واکسن بی ضرر و کم عارضه بوده و اثربخشی آن هم تایید خواهد شد و مجوز واکسیناسیون اضطراری را دریافت خواهیم کرد.

فلاح مهرآبادی گفت: امروز 2 پروتکل جدید به سازمان غذا و دارو فرستادیم که یک پروتکل سه تا 18 سال و یک پروتکل هم برای بوستر دز سایر واکسن ها بود که امیدواریم تاییدیه آن تا یک یا 2 هفته آینده از این سازمان دریافت شود.

وی افزود: مطالعه اولیه واکسن رازی کووپارس برای افراد بالای 18 سال بود و مطالعه جدید برای سه تا 18 سال است که یک کارآزمایی کوچک 120 نفر را در پیش خواهیم داشت که ایمنی زایی و بی ضرری آن برای سه گروه سنی سه تا 5 سال 6 تا 11 سال و 11 تا 17 سال ارزیابی می شود.

نماینده ولی فقیه در وزارت جهاد کشاورزی روز شنبه با حضور در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی از بخش های مختلف تحقیقاتی و سایت مرحله سوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس بازدید کرد.