افزایش تولید شربت آنتی‌بیوتیک در کشور / رفع کمبود داروهای ضروری تا پایان هفته جاری
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به رفع کمبود داروهای ضروری تا پایان هفته جاری، گفت: تولید شربت آموکسی‌سیلین و داروی آموکسی‌کلاو افزایش یافته است.
به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، سید حیدر محمدی؛ رئیس سازمان غذا و دارو با حضور در برنامه تلویزیونی تهران 20 درباره ساماندهی بازار دارو در کشور و جبران کمبود داروهای ضروری فصل سرما گفت: کمبودهای دارویی را به چند قسمت دسته‌بندی می‌کنیم. بخشی از کمبودهای دارویی ما کمبودهای خیلی ضروری بودند که آنتی‌بیوتیک‌های خوراکی و سرم در راس آن بود.
وی ادامه داد: اولویت اول ما رفع این کمبودها بود. به همین دلیل بر اساس نیاز، تولید داخل را بالا بردیم. بر اساس آمار تولید شربت آموکسی‌سیلین از ابتدای سال از 580 هزار عدد در ماه به یک میلیون و 820 هزار عدد رسیده است. تولید کوآموکسی کلاو نیز از 146 هزار عدد به 2 میلیون و 900 هزار رسیده است.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: این اتفاق در آبان‌ماه افتاده است. از مهرماه که فشارها به شرکت‌های داروسازی زیاد شد تولید هم افزایش پیدا کرد. برای مثال تولید شربت استامینوفن از 370 هزار عدد به 4 میلیون 370 هزار عدد رسید بنابراین یکی از برنامه‌های ما افزایش تولید است به شرطی که توانایی‌اش را داشته باشیم. برای مثال در مورد سرم ما ظرفیت افزایش تولید در کوتاه مدت را نداشتیم، برای همین اقدام به واردات آن کردیم. همچنین در مورد آنتی‌بیوتیک مجبور شدیم که به خاطر مصرف بالا، هم تولید را بالا ببریم هم وارد کنیم. با این حال برخی شهرها هنوز آنتی‌بیوتیک را به صورت سهمیه‌ای توزیع می‌کنند.
محموله 65 تنی آنتی‌بیوتیک اطفال فردا وارد کشور می‌شود دستور جمع‌آوری برخی آنتی‌بیوتیک‌های وارداتی به کشور 38 درصد نسخ تجویزی کشور حاوی داروهای آنتی‌بیوتیک است توضیح سازمان غذا و دارو درباره ماجرای جمع‌آوری آنتی‌بیوتیک‌های وارداتیداروهای ضروری صادر نمی‌شوند
وی در پاسخ به این سوال که آیا این داروهای ضروری در شرایط بحرانی صادر می‌شوند یا خیر، گفت: خیر صادر نمی‌شوند. ما از سال 1398 به دلیل استفاده از ارز ترجیحی مجاز به صادرات داروهای مشمول ارز ترجیحی نبودیم؛ به همین دلیل صادرات دارو از حدود 200 میلیون دلار به کمتر از 50 میلیون دلار کاهش پیدا کرد. به خاطر اینکه ارز ترجیحی فقط برای مصرف داخل استفاده می‌شود.
محمدی خاطرنشان کرد: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو به داروهایی که کمبود داریم و یا ارز ترجیحی به آنها تعلق گرفته است، مجوز صادرات را نمی‌دهند.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره چرایی کند بودن چرخه جبران کمبود دارو در شرایط بحرانی گفت: شرکت‌های دارویی از شروع زنجیره تولید یا تامین‌کننده و تولیدکننده و یا واردکننده هستند. بیش از 98 درصد داروها تولید داخل بوده و حدود دو درصد باید از تامین‌کننده خارجی وارد کشور بشود. تولیدکننده بعد تولید باید شناسه‌گذاری کند. سپس دارو وارد زنجیره توزیع شده، از زنجیره توزیع اصلی به استانی، بعد وارد داروخانه‌ها و بعد به مردم برسد.
وی افزود: انتقال داروهای حجیم مثل سرم در این چرخه زمان‌بر است اما بعضیها زود منتقل می‌شوند. ممکن است دو سه هفته طول بکشد که مردم اثر رفع کمبود را در زنجیره ببینند. قطعاً ما اجازه نمی‌دهیم در امر دارو کمبودی وجود داشته باشد.
محمدی ادامه داد: برای مثال تولید آنتی‌بیوتیک به حداکثر رسیده، اما واردات هم افزایش پیدا کرده است؛ این واردات را تا زمانی ادامه می‌دهیم که احساس کنیم کمبود دارو رفع شده است. برآورد این است که کمبودهای ضروری دارو تا آخر هفته جاری حل بشود.
آغاز توزیع داروی بیماران اس‌ام‌ای
محمدی درباره واردات داروی‌های «اس ام ای» گفت: داروهای «اس ام ای» داروهایی است که در همه دنیا به عنوان مطالعات بالینی استفاده می‌شود. سازمان غذا و دارو بر حسب وعده‌ای که رئیس جمهور به خانواده این بیماران داده مکلف شد دارو را تامین کند که این کار انجام شد. همزمان باید پروتکل‌های علمی مرتبط برای مصرف تدبیر می‌شد که دوماه زمان برد. هفته گذشته با معاونت درمان و تحقیقات فناوری وزارت بهداشت توافق کردیم و توزیع داروهای این بیماری از چهارشنبه دوم آذرماه آغاز شد.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: توزیع داروهای شربتی و تزریقی این بیماری برای اولویت‌های اول، یعنی کودکان زیر 10 سال که رایگان بود. بعضی از مبتلایان «اس ام ای» در طول درمان فوت می‌کنند، چون بیماری پیچیده است. از همین رو برای اینکه این بیماران اذیت نشوند همزمان که مطالعات بالینی برای اثرگذاری برای گروه دوم را انجام می‌دهیم دارو بین بیمارانی که در اولویت اول قرار دارند توزیع می‌شود تا شرایط اولویت‌های دوم تعیین تکلیف بشود.
وی ادامه داد: باید تیم علمی و فنی وزارت بهداشت به این نتیجه برسند که این دارو مناسب اولویت‌های دوم هست یا نه. داروی این بیماری اولین بار است که وارد کشور شده است. تا قبل از این بیماران هیچ دارویی مصرف نمی‌کردند چون بیماری ناشناخته است. به این دلیل که دارو در مرحله مطالعه قرار دارد ابتدا درمان را برای اولویت اول شروع کردیم تا ببینیم اثرگذار است یا خیر. داروی «اس ام ای» بسیار گران است به همین خاطر مطالعات را انجام می‌دهیم تا با هزینه مناسب به سراغ داروی اثرگذار برویم.
محمدی افزود: مسئولیت مطالعه این دارو با تیمی از همکاران در وزارت بهداشت و متخصصین ژنتیک است. این دارو در مرحله تحقیقاتی است. گفتن زمان این پروتکل در حوزه من نیست و نمی‌توانم بگویم؛ ولی در مدت زمان کمی، این دارو در اختیار بیماران قرار می‌گیرد.
رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به این سوال که چرا گاهی دارو در داورخانه‌ها نیست ولی در کف خیابان پیدا می‌شود، گفت: اولاً بهترین راه عرضه دارو، داروخانه است. اگر شما به یک کشور خارجی بروید و با خودتان دارو ببرید این دارو طبق استاندارد، بدون بازگشت به زنجیره توزیع باید امحا بشود یا اینکه کیفیتش زیر نظر متخصص برای مصرف دیگری تایید بشود. درباره داروهایی که برای مصرف شخصی وارد می‌شود و در بازار سیاه به فروش می‌رسد نحوه نگهداری، دما و رطوبت دارو باید کنترل بشود بنابراین مطمئن باشید این دارویی که در ناصرخسرو تهیه می‌شود، دارو نیست. سال گذشته در اوج کرونا داروی رمدسیویر را در بازار سیاه 50 میلیون می‌فروختند. تعدادی را گرفتیم و آزمایش کردیم و متوجه شدیم که سفتریاکسون با برچسب رمدسیویر بوده است.