آغاز کارآزمایی بالینی نانوواکسن جدید کرونا در برزیل
تهران - ایرنا - فاز اول آزمایش بالینی یک واکسن ضدکرونا حاوی نانوذرات لیپیدی در برزیل آغاز شد. این واکسن با دیگر واکسن‌های RNA موجود در بازار تفاوت دارد.
به گزارش روز دوشنبه گروه علم وآموزش ایرنا، شرکت آمریکایی اچ‌دی‌تی بیو (HDT Bio Corp)، توسعه‌دهنده ایمونوتراپی برای سرطان‌شناسی و بیماری‌های عفونی و سنای سیماتک (SENAI CIMATEC) که یک موسسه آموزشی، تحقیقاتی و نوآوری مهم برزیل است، به اولین داوطلبان سالم در برزیل واکسن ضدکرونای RNA COVID-19 HDT Bio را تزریق کردند.
این واکسن به عنوان فاز اول آزمایش بالینی به این افراد تزریق شد. این واکسن از فناوری تحویل RNA نانوذرات لیپیدی اختصاصی HDT Bio استفاده می‌کند.
استیو رید، مدیرعامل اچ‌دی‌تی بیو افزود: این کارآزمایی بالینی در برزیل دومین مطالعه بین‌المللی است که تلاش می‌کنیم به کمک شرکایی از کشورهایی که از لحاظ تاریخی محروم هستند، روی توسعه واکسن ضدکرونا کار کنیم. این کار با انتقال فناوری منحصربه‌فرد نانوذرات لیپیدی برای توسعه، ساخت و توزیع RNA COVID-19 در مبارزه با این بیماری همه‌گیر انجام می‌شود، اولین مورد در هند و با شریک ما جنووا بیوفارماکیوتیکالز بود که واکسن را به فاز 2 و فاز 3 انتقال داده‌ایم.
وی بیان کرد: اچ‌دی‌تی بیو شراکت‌های دیگری برای توسعه واکسن ضدکرونای خود از جمله در کره جنوبی و چین دارد. این مشارکت‌ها بخشی از ماموریت و راهبرد تجاری شرکت ما است که هدف آن ارائه روش‌های ایمنی درمانی پیشرفته به کشورهایی است که حمایتی از آن‌ها انجام نمی‌شود تا به رفع نابرابری‌های بهداشت جهانی کمک کنند.
روبرتو بادارو از اعضای این شرکت گفت: از مطالعات بالینی واکسن RNA MCTI CIMATEC HDT، انتظار داریم داده‌های کافی برای نشان دادن کارایی و ایمنی این محصول به دست آوریم. به این ترتیب، توسعه واکسن RNA MCTI CIMATEC HDT نشان‌دهنده نقطه عطفی برای مدرن‌سازی نظام سلامت ملی است؛ زیرا می‌توان آن را در خود کشور برزیل تولید کرد.
سنای سیماتک از طریق شراکت با اچ‌دی‌تی بیو در برزیل توسعه و ارزیابی یک فناوری پیشرفته را به روشی انحصاری انجام می‌دهد و همچنین اولین مطالعه بالینی شامل واکسن خودتقویت‌کننده RNA را آغاز می‌کند. وزارت علوم، فناوری و نوآوری‌ها برزیل (MCTI) از اجرای مراحل اولیه بالینی حمایت کرده است.
به گزارش ستاد ویژه توسعه فناوری نانو، این کارآزمایی ایمنی، تحمل‌پذیری و ایمنی‌زایی واکسن را در سه سطح دز یک میکروگرم، پنج میکروگرم و 25 میکروگرم ارزیابی می‌کند، ایمنی و تحمل، نقطه پایانی این ارزیابی خواهد بود که با بروز عوارض جانبی برای هر دز تا 12 ماه پس از واکسیناسیون ارزیابی می‌شود. ارزیابی‌های موقت برنامه‌ریزی شده برای اندازه‌گیری ایمنی‌زایی نیز انجام خواهد شد.
واکسن ابداعی HDT Bio که فاز اول آزمایشی را در آمریکا نیز انجام خواهد داد، از سیستم حامل نانوذرات لیپیدی اختصاصی خود برای تحویل RNA استفاده می‌کند. این واکسن از دو جهت با واکسن‌های RNA موجود تجاری متفاوت است. اول این که، محموله RNA آن برای تقویت خود در داخل بدن طراحی شده است، در نتیجه، واکسن سیستم ایمنی را با دز بسیار پایین‌تری نسبت به واکسن‌های تجاری موجود فعال می‌کند، ایمنی را افزایش و هزینه‌های تولید را کاهش می‌دهد. دوم این که RNA به جای محصور شدن در داخل آن به خارج از سیستم تحویل نانوذره می‌چسبد و ثبات بیشتری فراهم می‌کند.