120000 ویال داروی فاکتور8 ایرانی تا هفته آینده وارد بازار می‌شود
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از ورود 120 هزار ویال داروی فاکتور 8 تولید داخل به بازار خبر داد.
محمد پیکان‌پور در گفت‌وگو با خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم درباره تامین داروی فاکتور 8 بیماران هموفیلی اظهار کرد: 120 هزار ویال داروی فاکتور 8 با دوز 500 در داخل کشور تولید و بسته‌بندی شده و از امروز دستور ورود آنها به بازار صادر شده و تا هفته آینده در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت؛ همچنین دوزهای 1000 و 2000 این دارو نیز در آینده نزدیک به سرعت روانه بازار خواهد شد.
مصرف ماهانه 43000 داروی نوترکیب فاکتور 8
وی افزود: میزان مصرف دارو ماهانه 43 هزار عدد داروی نو ترکیب و 17 هزار پلاسمایی است. شرکت تولیدکننده داروی فاکتور 8 ایرانی، در نوبت اول 120 هزار ویال دارو را تحویل می‌دهد که این میزان، نیاز سه ماه کشور به داروی نوترکیب فاکتور 8 را تامین می‌کند.
پیکان‌پور بیان کرد: میزان برنامه‌ریزی شده برای تولید این دارو در کشور 300 هزار ویال است.
وی خاطرنشان کرد: تأمین داروی فاکتور 8 از سایر مسیرها نیز صورت خواهد گرفت و واردات نیز در کنار تولید با درصدهای محدودی ادامه پیدا خواهد کرد.
ماجرای کمبود فاکتور8 در کشور چه بود؟
وی با یادآوری اینکه به دلیل نقص‌هایی که در فرایند تولید در شرکت تولیدکننده فاکتور 8 ایجاد شده بود، این شرکت نتوانسته بود به تعهدات خود در زمینه تامین دارو عمل کند اما الان در حال تلاش است که مشکلات را حل کند، تصریح کرد: ماحصل عدم عرضه این دارو به بازار در سال گذشته کمبودی را در بازار ایجاد کرد و در این راستا در آبان و آذرماه سال گذشته پیگیر این شدیم که همه ظرفیت‌های موجود را برای تامین داروی فاکتور 8 بیماران هموفیلی فعال کنیم.
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ادامه داد: در این راستا علاوه بر پیگیری تولید داخلی، رایزنی‌هایی با 4 شرکت خارجی از جمله تاکدا، نوونوردیسک و... صورت گرفت که بخشی از نیازهای بیماران کشور از این مسیر تامین شود اما یکی از این شرکت‌ها در همان آذر ماه سال گذشته مکاتبه‌ای با ما داشت و اعلام کرد که تنها 2500 عدد فاکتور 8 نوترکیب را می‌تواند تحویل بدهد و آن را متناسب با برنامه‌ریزی‌های تولید خود، در مهر 1402 تحویل می‌دهد که این میزان دارو کفاف نیاز کشور را نمی‌داد. در همین راستا از برند خارجی دیگری تعداد 60 هزار مورد داروی فاکتور 8 وارد کشور شد.
مسیر واردات فاکتور 8 بسته نمی‌شود
وی با اشاره به اینکه تامین داروی فاکتور 8 بیماران هموفیلی در دستور کار سازمان غذا و دارو قرار دارد، تاکید کرد: مسیر واردات این محصول بسته نمی‌شود و تا زمانی که بیماران و پزشکان درخواست برندهای موجود را داشته باشند با برنامه‌ریزی‌هایی که صورت می‌گیرد سهم واردات و تولید مشخص و تعدادی دارو وارد خواهد شد.
وی ادامه داد: همچنین تولیدکننندگان داخلی نهایت تلاش خود را برای تامین این دارو انجام می‌دهند و مطالعات آنها درباره داروی تولید شده نیز مورد تایید معاونت تحقیقات وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار گرفته است.