تولید واکسن کرونای ایران و کوبا در حال نهایی شدن است
تهران - ایرنا - مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه مشترک انستیتو فینلای کوبا و انستیتو پاستور ایران گفت: شرایط تولید واکسن کرونای مشترک ایران و کوبا و در انستیتو پاستور در حال نهایی شدن است.
دکتر احسان مصطفوی اپیدمیولوژیست روز شنبه در گفت و گو با خبرنگار ایرنا افزود: با نهایی شدن نتایج فاز سوم کارآزمایی بالینی این واکسن و طبق تمهیداتی که اندیشیده شد، می توان خوش بین بود که به زودی تولید این واکسن در کشور عملیاتی می شود.
وی ادامه داد: تاکنون حدود پنج هزار داوطلب در چهار شهر اصفهان، زنجان، همدان و بندرعباس واکسن مشترک ایران و کوبا را دریافت کردند.
مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه یادآور شد: کارآزمایی بالینی مرحله سوم واکسن در شهرهای ساری، بابل، زنجان، همدان، اصفهان، یزد، کرمان و بندرعباس انجام می شود. مصطفوی ادامه داد: داوطلبان 6 شهر 2 دوز واکسن را به فاصله زمانی 28 روز دریافت می کنند و شهرهای یزد و زنجان علاوه بر 2 دوز واکسن، یک دوز یادآوری (واکسن سوبرانا 1) هم 28 روز بعد از تزریق دوم دریافت می کنند.
عضو هیات علمی انستیتو پاستور ایران تصریح کرد: در این کارآزمایی بالینی، گروه سنی افراد مورد مطالعه در این طرح پژوهشی را بین 18 تا 80 سال اعلام کرد و گفت: تا 30 درصد جمعیت داوطلبان می توانند بیماران زمینه ای کنترل شده، داشته باشند. مصطفوی همچنین گفت: واکسن کرونای کنژوگه، بعد از گذراندن موفق فاز 1 و 2 در کشور کوبا، وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی در 2 کشور شده است. کارآزمایی بالینی فاز 3 این واکسن بر روی حدود 24 هزار نفر در ایران و جمعیت 44 هزار نفر در کوبا انجام می شود.
دغدغه ای بابت عوارض واکسن نداریم وی اظهارداشت: نتایج فعلی مطالعات گویای این موضوع است که دغدغه ای نباید بابت عوارض جانبی واکسن داشته باشیم. مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه تصریح کرد: نتایج اولیه تزریق واکسن به حدود پنج هزار داوطلبی که وارد مطالعه شدند، نشان می دهد این واکسن عوارض خیلی خفیفی دارد و صرفا در افراد معدودی عوارضی ایجاد می کند که محدود بوده و نیاز به درمان حمایتی خاصی ندارد. این اپیدمیولوژیست تاکید کرد: در حال حاضر در این فاز مطالعه، تمرکز تیم مطالعاتی بر روی بررسی اثربخشی واکسن است. مصطفوی افزود: وقتی نتایج به طور کامل مشخص شد و مورد تایید مراجع ذی صلاح شامل سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق قرار گرفت، می توان انتظار داشت که مجوز واکسیناسیون عمومی با این واکسن صادر شود. وی ادامه داد: این واکسن زمانی در دسترس مردم قرار خواهد گرفت که نتایج مطالعه نشان دهد که واکسنی کم خطر و با اثربخشی مناسب در دسترس است. مدیر پروژه کارآزمایی بالینی فاز سوم واکسن کرونای کنژوگه یادآور شد: اولین تزریق واکسن هفته پیش (شش اردیبهشت) آغاز شد و 28 روز بعد، تزریق دوم روی داوطلبان انجام می شود. مصطفوی همچنین گفت: افراد باید دوز دوم واکسن را هم دریافت کنند و بازه زمانی لازم سپری شود تا امکان بررسی اثربخشی واکسن برروی داوطلبان فراهم شود. اولین تزریق این واکسن که تولید انستیتو فینلای کوبا است و با مشارکت انستیتو پاستور ایران پیش رفته است، ششم اردیبهشت در اصفهان آغاز شد و این کار به تدریج در هفت شهر دیگر ادامه می یابد.
*س_برچسبها_س* *س_پرونده خبری_س*