انجام مطالعه بالینی واکسن برکت پلاس درتهران / تزریق نخستین واکسن ایرانی امیکرون به 210 داوطلب
تهران - ایرنا - تست انسانی ومطالعه بالینی نخستین واکسن ایرانی اختصاصی سویه امیکرون در دو محل هتل ارم و فرهنگسرای اشراق انجام شد، در این مطالعه که از دو روز پیش آغاز شده، واکسن کوویران برکت پلاس به 210 داوطلب که دز اول و دوم خود را یکی از دو واکسن برکت وسینوفارم زده بودند، تزریق می‌شود.
به گزارش گروه علم و آموزش ایرنا، مینو محرز مسئول کارآزمایی بالینی واکسن برکت در حاشیه تزریق واکسن به داوطلبان در هتل ارم امروز سه‌شنبه در جمع خبرنگاران گفت: دراین مطالعه به سه گروه 70 نفره واکسن تزریق خواهد شد و در این مطالعات واکسن‌نما نخواهیم داشت.
وی در ادامه افزود: به 140 نفر از کسانی که دو دز اول خود را برکت یا سینوفارم زده باشند، واکسن برکت پلاس و به 70 نفر نیز واکسن برکت تزریق خواهد شد.
عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا خاطرنشان کرد: از تمام این داوطلبان پیش از تزریق آزمایش‌های لازم گرفته می‌شود و دوهفته پس از تزریق واکسن نیز در مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
محرز افزود: به محض آماده شدن نتایج، مستندات را به وزارت بهداشت ارسال خواهیم کرد تا هرچه سریع‌تر بتوانیم این واکسن امن و مؤثر رابه دست عموم مردم برسانیم. حسن جلیلی مدیرعامل کارخانه شفافارمد نیز درحاشیه این برنامه گفت: اغلب واکسن سازهای بزرگ دنیا هم مشغول به‌روزرسانی و انجام مطالعه بالینی واکسن‌های ویژه اومیکرون خود هستند و مجموعه شفافارمد هم مانند قبل، پیشتازانه و تنها یکماه پس از شناسایی سویه اومیکرون درکشور، موفق شد نخستین واکسن ایرانی ویژه این سویه را ساخته و مراحل تست حیوانی را با موفقیت 100 درصدی پشت‌سر بگذارد.
وی افزود: تزریق به 210 داوطلب از دو روز گذشته آغاز شده و طی همین روزها پایان می‌یابد تا پس از دو هفته نتایج به وزارت بهداشت ارسال شود.
مدیرعامل کارخانه تولید واکسن برکت تاکید کرد: تولید انبوه این واکسن جدید در کارخانه شفافارمد آغاز شده تا به محض صدور مجوز اضطراری، دراختیار وزارت بهداشت قرار بگیرد و درحجم بالا به دست مردم برسد.
داوطلبانی که دو دز قبلی خود را واکسن سینوفارم زده‌اند همچنان می‌توانند ازطریق تماس با سامانه 4030 برای حضور در مطالعات بالینی کوویران برکت‌پلاس ثبت‌نام کنند.
به گزارش ایرنا، حسن جلیلی مدیرعامل شرکت شفا فارمد، تولید کننده واکسن کووایران برکت پیشتر اعلام کرد: روز هفتم اسفند ماه وزارت بهداشت کد اخلاق برای مطالعه بالینی دز سوم واکسن اختصاصی امیکرون برکت را صادر کرد. شرکت شفا تاکنون حدود 60 میلیون دز واکسن کووایران برکت تولید کرده است.
واکسن کووایران برکت، اولین واکسن کووید -19 ساخت متخصصان کشورمان است که توسط گروه صنعتی شفافارمد، از شرکت‌های وابسته به گروه دارویی برکت تولید شده است.
برای تولید واکسن کوو ایران برکت از روش واکسن سازی مبتنی بر یک ویروس غیرفعال استفاده شده و فاصله دز اول تا دوم آن 28 روز تعیین شده است. اکنون این واکسن در مراکز بهداشتی به عنوان واکسن مقابله با بیماری کرونا تزریق می شود.
فاز مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت روی 12 تا 18 ساله‌ها آذر ماه سال جاری با دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو، آغاز شد. همچنین این واکسن در آخرین ارزیابی سازمان جهانی بهداشت در فرآیند ثبت جهانی قرار گرفته است.