واکسن "کووپارس" در مرحله تست دز استنشاقی / تولید انبوه واکسن؛ اواخر شهریور

به گزارش ایسنا،  دکتر علی اسحاقی ظهر چهارشنبه در مراسم رونمایی از دز استنشاقی واکسن «رازی کووپارس» در محل سایت کارازمایی بالینی این واکسن واقع در بیمارستان رسول اکرم (ص)، با اشاره به این که دز استنشاقی در روز 51 ام به داوطلبان تزریق می شود، اظهار کرد: همانطور که پیش از این به اطلاع مردم عزیز رسید، دو دوز اول واکسن به صورت عضلانی و دوز سوم به صورت استنشاقی تجویز شده؛ زیرا بزرگ‌ترین مشکل در پاندمی کرونا ناقلین بی علامت هستند و دوز استنشاقی واکسن رازی کووپارس پس از دو هفته موجب ایجاد ایمنی در دستگاه تنفسی فوقانی شده و زنجیره انتقال بیماری را به حداقل می رساند.

اسحاقی، واکسن رازی کووپارس را نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی نام برد و تصریح کرد: مشکلی که در واکسیناسیون عمومی انواع واکسن های ساخته شده کووید 19 در دنیا مشاهده می شود، کنترل نشدن زنجیره انتقال است که با دز استنشاقی این مسئله تا حد امکان رفع خواهد شد.

اسحاقی با بیان اینکه 133 داوطلب فاز اول کارآزمایی، دوز اول و از این تعداد بیش از 100 نفر هم دوز دوم را دریافت کردند، یادآور شد: تا پایان اردیبهشت ماه، تمام داوطلبان فاز اول، دوز سوم (استنشاقی) را دریافت می کنند و پس از انجام آنالیز بینابینی، اوایل خردادماه فاز دوم کارآزمایی بالینی با 500 داوطلب آغاز خواهد شد. پذیرفتن داوطلبان واجد شرایط نیز آغاز شده تا فاز دوم با سرعت بیشتری طی شود.

وی اضافه کرد: فاز دوم حدود دو ماه طول می کشد سپس وارد فاز سوم تست انسانی واکسن می شویم و در صورت تایید تمام مراحل کارازمایی، واکسن رازی کووپارس به صورت انبوه تولید شده و در اختیار عموم قرار خواهد گرفت.

به گزارش ایسنا، دکتر سعید کلانتری - محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس نیز در این مراسم، با بیان این که تا این مرحله هیچ عارضه جدی نگران کننده ای در روند مطالعه بالینی مشاهده نشده است، گفت: این واکسن تا این مرحله بسیار کم عارضه بوده است.

وی افزود: تزریق اول و دوم فاز نخست این واکسن با موفقیت پشت سر گذاشته شد و امروز دوز استنشاقی برای اولین بار تجویز شد تا این مرحله هیچ عارضه جدی نگران کننده ای در روند مطالعه مشاهده نشده و نشان داده واکسن بسیار کم عارضه ای است.

محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس با این یادآوری که مطالعه به صورت دوسوکور اجرا می شود و فعلا در مورد ایمنی زایی آن نمی توان نظر قطعی داد، افزود: هدف فاز اول، بررسی ایمنی و بی خطر بودن واکسن است که به نظر می رسد این هدف حاصل شده و امیدواریم پس از مشخص شدن آنالیز داده ها، اواخر اردیبهشت فاز دوم مطالعه را شروع کنیم.

کلانتری همچنین از غربالگری داوطلبان فاز دوم کارازمایی بالینی خبر داد و گفت: به محض اخذ مجوز برای آغاز فاز دوم، به سرعت وارد این مرحله شده و در کوتاه ترین زمان نسبت به ایمنی واکسن اطمینان حاصل کرده و هر چه سریع تر واکسنی موثر و ایمن به دست هموطنانمان برسانیم.

بنابر اعلام روابط عمومی موسسه رازی، به گفته وی، پیش بینی می شود اواخر شهریورماه امکان تولید انبوه واکسن فراهم باشد.

انتهای پیام